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FDA 510(k)

CAAS Arbeitsstation

K-Nummer: K151780 · 2016-03-11

AntragstellerPie Medical Imaging BV
Entscheidungsdatum2016-03-11
ProduktcodeIZI
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CAAS Workstation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pie Medical Imaging BV. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-11 under 510(k) number K151780. The device is classified under product code IZI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CAAS Workstation?

CAAS Workstation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-11. The listed applicant is Pie Medical Imaging BV. The 510(k) number is K151780.

When did CAAS Workstation receive FDA 510(k) clearance?

CAAS Workstation received FDA 510(k) clearance on 2016-03-11, under 510(k) number K151780.

Who is the listed applicant for CAAS Workstation?

The FDA 510(k) record lists Pie Medical Imaging BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CAAS Workstation?

The FDA product code for CAAS Workstation is IZI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Pie Medical Imaging BV als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: IZI)

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Offizielle Quelle

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