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FDA 510(k)

Cardiac Trigger Monitor, Cardiac & Regulatory Synchronization Monitor

K-Nummer: K151781 · 2016-05-27

AntragstellerIvy Biomedical Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2016-05-27
ProduktcodeDRT
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cardiac Trigger Monitor, Cardiac & Regulatory Synchronization Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivy Biomedical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-27 under 510(k) number K151781. The device is classified under product code DRT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cardiac Trigger Monitor, Cardiac & Regulatory Synchronization Monitor?

Cardiac Trigger Monitor, Cardiac & Regulatory Synchronization Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-27. The listed applicant is Ivy Biomedical Systems, Inc.. The 510(k) number is K151781.

When did Cardiac Trigger Monitor, Cardiac & Regulatory Synchronization Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Cardiac Trigger Monitor, Cardiac & Regulatory Synchronization Monitor received FDA 510(k) clearance on 2016-05-27, under 510(k) number K151781.

Who is the listed applicant for Cardiac Trigger Monitor, Cardiac & Regulatory Synchronization Monitor?

The FDA 510(k) record lists Ivy Biomedical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardiac Trigger Monitor, Cardiac & Regulatory Synchronization Monitor?

The FDA product code for Cardiac Trigger Monitor, Cardiac & Regulatory Synchronization Monitor is DRT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Ivy Biomedical Systems, Inc. als Antragsteller

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K240087RT Carbon ECG LeadsK202138Cardiac Trigger MonitorK203653MRI PPG Patient CableK192852MRI ECG Patient CableK171778MR Wireless Gating System, Model WGS-100K170828Cardiac Trigger Monitor

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Verwandte Geräte (Code: DRT)

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K254058DistaSense(TM) (v1)Life Detection TechnologiesK261286The Circadia C300 System (C300)Circadia Health, Inc.K252676The Circadia C300 System (C300)Circadia Health, Inc.K253388Sleepiz One+ (Model 2.5)Sleepiz AGK251364Sleepiz One+ (2.5)Sleepiz AGK234003The Circadia C200 SystemCircadia Technologies, Ltd.

Offizielle Quelle

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