Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Cardiac Trigger Monitor

K-Nummer: K202138 · 2021-05-14

AntragstellerIvy Biomedical Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2021-05-14
ProduktcodeDRT
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cardiac Trigger Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivy Biomedical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-14 under 510(k) number K202138. The device is classified under product code DRT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cardiac Trigger Monitor?

Cardiac Trigger Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-14. The listed applicant is Ivy Biomedical Systems, Inc.. The 510(k) number is K202138.

When did Cardiac Trigger Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Cardiac Trigger Monitor received FDA 510(k) clearance on 2021-05-14, under 510(k) number K202138.

Who is the listed applicant for Cardiac Trigger Monitor?

The FDA 510(k) record lists Ivy Biomedical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardiac Trigger Monitor?

The FDA product code for Cardiac Trigger Monitor is DRT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Ivy Biomedical Systems, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K240087RT Carbon ECG LeadsK203653MRI PPG Patient CableK192852MRI ECG Patient CableK171778MR Wireless Gating System, Model WGS-100K170828Cardiac Trigger MonitorK151781Cardiac Trigger Monitor, Cardiac & Regulatory Synchronization Monitor

Alle 7 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: DRT)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254058DistaSense(TM) (v1)Life Detection TechnologiesK261286The Circadia C300 System (C300)Circadia Health, Inc.K252676The Circadia C300 System (C300)Circadia Health, Inc.K253388Sleepiz One+ (Model 2.5)Sleepiz AGK251364Sleepiz One+ (2.5)Sleepiz AGK234003The Circadia C200 SystemCircadia Technologies, Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑