Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

MRI ECG Patient Cable

K-Nummer: K192852 · 2020-03-28

AntragstellerIvy Biomedical Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2020-03-28
ProduktcodeLNH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MRI ECG Patient Cable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivy Biomedical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-28 under 510(k) number K192852. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MRI ECG Patient Cable?

MRI ECG Patient Cable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-28. The listed applicant is Ivy Biomedical Systems, Inc.. The 510(k) number is K192852.

When did MRI ECG Patient Cable receive FDA 510(k) clearance?

MRI ECG Patient Cable received FDA 510(k) clearance on 2020-03-28, under 510(k) number K192852.

Who is the listed applicant for MRI ECG Patient Cable?

The FDA 510(k) record lists Ivy Biomedical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MRI ECG Patient Cable?

The FDA product code for MRI ECG Patient Cable is LNH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Ivy Biomedical Systems, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K240087RT Carbon ECG LeadsK202138Cardiac Trigger MonitorK203653MRI PPG Patient CableK171778MR Wireless Gating System, Model WGS-100K170828Cardiac Trigger MonitorK151781Cardiac Trigger Monitor, Cardiac & Regulatory Synchronization Monitor

Alle 7 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: LNH)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261283APERTO Klarheit MRI-SystemFujifilm CorporationK261758Embrace Vision Neonatal MRI SystemAspect Imaging, Ltd.K260758MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.StarSiemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.K262622Swoop® Portable MR Imaging® SystemHyperfine, Inc.K254250MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5TXingaoyi Medical Equipment Co.,LtdK253808AIR Recon DLGE Medical Systems

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑