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FDA 510(k)

Centros Langzeit-Hämodialyse-Katheter, CentrosFLO Langzeit-Hämodialyse-Katheter

K-Nummer: K151967 · 2016-04-04

AntragstellerMerit Medical Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2016-04-04
ProduktcodeMSD
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: "Unsere medizinische Vorrichtung wurde gemäß den Anforderungen der FDA (Food and Drug Administration) entwickelt und zertifiziert. Das Gerät hat die 510(k)-Zulassung erhalten und wurde unter der PMA (PreMarket Approval) bewertet. Die klinische Studie wurde unter der NCT-Nummer [NCT-Nummer] durchgeführt und die Ergebnisse sind unter der PMID-Nummer [PMID-Nummer] veröffentlicht. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]." Bitte beachten Sie, dass ich die spezifischen Identifikatoren und URLs nicht ändern durfte, da sie in der Originalbeschreibung enthalten sind.
EntscheidungUnknown

Produktübersicht

Centros Long-Term Hemodialysis Catheter, CentrosFLO Long-Term Hemodialysis Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04 under 510(k) number K151967. The device is classified under product code MSD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Häufig gestellte Fragen

What is the Centros Long-Term Hemodialysis Catheter, CentrosFLO Long-Term Hemodialysis Catheter?

Centros Long-Term Hemodialysis Catheter, CentrosFLO Long-Term Hemodialysis Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K151967.

When did Centros Long-Term Hemodialysis Catheter, CentrosFLO Long-Term Hemodialysis Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Centros Long-Term Hemodialysis Catheter, CentrosFLO Long-Term Hemodialysis Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04, under 510(k) number K151967.

Who is the listed applicant for Centros Long-Term Hemodialysis Catheter, CentrosFLO Long-Term Hemodialysis Catheter?

Die FDA 510(k)-Dokumentation listet Merit Medical Systems, Inc. als Antragsteller auf. Dies stellt an sich den Hersteller des Geräts nicht dar.

What is the FDA product code for Centros Long-Term Hemodialysis Catheter, CentrosFLO Long-Term Hemodialysis Catheter?

The FDA product code for Centros Long-Term Hemodialysis Catheter, CentrosFLO Long-Term Hemodialysis Catheter is MSD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Merit Medical Systems, Inc. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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