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FDA 510(k)

GlidePath 13F Long-Term Hemodialysis Catheter

K-Nummer: K211410 · 2021-06-04

AntragstellerBard Peripheral Vascular, Inc.
Entscheidungsdatum2021-06-04
ProduktcodeMSD
BeratungsausschussGU
EntscheidungUnknown

Produktübersicht

GlidePath 13F Long-Term Hemodialysis Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04 under 510(k) number K211410. The device is classified under product code MSD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Häufig gestellte Fragen

What is the GlidePath 13F Long-Term Hemodialysis Catheter?

GlidePath 13F Long-Term Hemodialysis Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular, Inc.. The 510(k) number is K211410.

When did GlidePath 13F Long-Term Hemodialysis Catheter receive FDA 510(k) clearance?

GlidePath 13F Long-Term Hemodialysis Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04, under 510(k) number K211410.

Who is the listed applicant for GlidePath 13F Long-Term Hemodialysis Catheter?

The FDA 510(k) record lists Bard Peripheral Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GlidePath 13F Long-Term Hemodialysis Catheter?

The FDA product code for GlidePath 13F Long-Term Hemodialysis Catheter is MSD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Bard Peripheral Vascular, Inc. als Antragsteller

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K262571EnCor EnCompass™ Breast Biopsy and Tissue Removal SystemK260012UltraScore™ Focused Force PTA BalloonK252681EnCor EnCompass™ Breast Biopsy and Tissue Removal SystemK250032Marquee™ Disposable Core Biopsy Instrument and Instrument KitK250219Dorado™ PTA Balloon Dilatation CatheterK243642UltraCor™ Twirl™ Breast Tissue Marker

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Verwandte Geräte (Code: MSD)

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K241581Hemodialysis CatheterHaolang Medical USA CorporationK210461End CapMedical Components Inc (Medcomp)K203575GlidePath Retro Long-Term Hemodialysis CatheterC.R. Bard, Inc.K203767Pristine Long-Term Hemodialysis CatheterC B Bard, Inc.K202150GlidePath 7.5F Long-Term Dialysis CatheterC.R. Bard, Inc.K202176Symetrex LTHD Catheter, Symetrex LTHD Catheter with SideholesMedical Components, Inc. (dba MedComp)

Offizielle Quelle

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