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FDA 510(k)

Bindex BI-100

K-Nummer: K152020 · 2016-05-13

AntragstellerBone Index Finland , Ltd.
Entscheidungsdatum2016-05-13
ProduktcodeMUA
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Bindex BI-100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bone Index Finland , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13 under 510(k) number K152020. The device is classified under product code MUA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Bindex BI-100?

Bindex BI-100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13. The listed applicant is Bone Index Finland , Ltd.. The 510(k) number is K152020.

When did Bindex BI-100 receive FDA 510(k) clearance?

Bindex BI-100 received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13, under 510(k) number K152020.

Who is the listed applicant for Bindex BI-100?

The FDA 510(k) record lists Bone Index Finland , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bindex BI-100?

The FDA product code for Bindex BI-100 is MUA.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Bone Index Finland , Ltd. als Antragsteller

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K211350Bindex BI-2K161971Bindex BI-2

Verwandte Geräte (Code: MUA)

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K211350Bindex BI-2Bone Index Finland , Ltd.K202514EchoS FamilyEcholight S.P.AK180516EchoSEcholight S.P.AK161919UltraScan 650Cyberlogic, Inc.K161971Bindex BI-2Bone Index Finland , Ltd.

Offizielle Quelle

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