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FDA 510(k)

EchoS Family

K-Nummer: K202514 · 2021-02-25

AntragstellerEcholight S.P.A
Entscheidungsdatum2021-02-25
ProduktcodeMUA
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EchoS Family is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Echolight S.P.A. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-25 under 510(k) number K202514. The device is classified under product code MUA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EchoS Family?

EchoS Family is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-25. The listed applicant is Echolight S.P.A. The 510(k) number is K202514.

When did EchoS Family receive FDA 510(k) clearance?

EchoS Family received FDA 510(k) clearance on 2021-02-25, under 510(k) number K202514.

Who is the listed applicant for EchoS Family?

The FDA 510(k) record lists Echolight S.P.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EchoS Family?

The FDA product code for EchoS Family is MUA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Echolight S.P.A als Antragsteller

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K212851EchoSK and EchoSGyn modules for EchoS Family devicesK180516EchoS

Verwandte Geräte (Code: MUA)

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Offizielle Quelle

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