Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

EchoS

K-Nummer: K180516 · 2018-10-19

AntragstellerEcholight S.P.A
Entscheidungsdatum2018-10-19
ProduktcodeMUA
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EchoS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Echolight S.P.A. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-19 under 510(k) number K180516. The device is classified under product code MUA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EchoS?

EchoS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-19. The listed applicant is Echolight S.P.A. The 510(k) number is K180516.

When did EchoS receive FDA 510(k) clearance?

EchoS received FDA 510(k) clearance on 2018-10-19, under 510(k) number K180516.

Who is the listed applicant for EchoS?

The FDA 510(k) record lists Echolight S.P.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EchoS?

The FDA product code for EchoS is MUA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Echolight S.P.A als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K212851EchoSK and EchoSGyn modules for EchoS Family devicesK202514EchoS Family

Verwandte Geräte (Code: MUA)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K211350Bindex BI-2Bone Index Finland , Ltd.K202514EchoS FamilyEcholight S.P.AK161919UltraScan 650Cyberlogic, Inc.K161971Bindex BI-2Bone Index Finland , Ltd.K152020Bindex BI-100Bone Index Finland , Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑