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FDA 510(k)

Bindex BI-2

K-Nummer: K161971 · 2017-01-09

AntragstellerBone Index Finland , Ltd.
Entscheidungsdatum2017-01-09
ProduktcodeMUA
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Bindex BI-2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bone Index Finland , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-09 under 510(k) number K161971. The device is classified under product code MUA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Bindex BI-2?

Bindex BI-2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-09. The listed applicant is Bone Index Finland , Ltd.. The 510(k) number is K161971.

When did Bindex BI-2 receive FDA 510(k) clearance?

Bindex BI-2 received FDA 510(k) clearance on 2017-01-09, under 510(k) number K161971.

Who is the listed applicant for Bindex BI-2?

The FDA 510(k) record lists Bone Index Finland , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bindex BI-2?

The FDA product code for Bindex BI-2 is MUA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Bone Index Finland , Ltd. als Antragsteller

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K211350Bindex BI-2K152020Bindex BI-100

Verwandte Geräte (Code: MUA)

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K211350Bindex BI-2Bone Index Finland , Ltd.K202514EchoS FamilyEcholight S.P.AK180516EchoSEcholight S.P.AK161919UltraScan 650Cyberlogic, Inc.K152020Bindex BI-100Bone Index Finland , Ltd.

Offizielle Quelle

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