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FDA 510(k)

Liquid CO2-2 (LCO2-2)

K-Nummer: K152085 · 2016-02-24

AntragstellerRandox Laboratories, Ltd.
Entscheidungsdatum2016-02-24
ProduktcodeKHS
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Liquid CO2-2 (LCO2-2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Randox Laboratories, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-24 under 510(k) number K152085. The device is classified under product code KHS. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Liquid CO2-2 (LCO2-2)?

Liquid CO2-2 (LCO2-2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-24. The listed applicant is Randox Laboratories, Ltd.. The 510(k) number is K152085.

When did Liquid CO2-2 (LCO2-2) receive FDA 510(k) clearance?

Liquid CO2-2 (LCO2-2) received FDA 510(k) clearance on 2016-02-24, under 510(k) number K152085.

Who is the listed applicant for Liquid CO2-2 (LCO2-2)?

The FDA 510(k) record lists Randox Laboratories, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Liquid CO2-2 (LCO2-2)?

The FDA product code for Liquid CO2-2 (LCO2-2) is KHS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Randox Laboratories, Ltd. als Antragsteller

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K230890ISE ElectrodesK182042Randox Calcium (Ca)K162200Randox RX Daytona Plus Magnesium (MG)K153435Direct HDL Cholesterol (HDL)

Verwandte Geräte (Code: KHS)

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K170200Carbon Dioxide Reagent SetTeco Diagnostics, Inc.

Offizielle Quelle

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