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FDA 510(k)

Randox RX Daytona Plus Magnesium (MG)

K-Nummer: K162200 · 2017-04-28

AntragstellerRandox Laboratories, Ltd.
Entscheidungsdatum2017-04-28
ProduktcodeJGJ
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Randox RX Daytona Plus Magnesium (MG) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Randox Laboratories, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28 under 510(k) number K162200. The device is classified under product code JGJ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Randox RX Daytona Plus Magnesium (MG)?

Randox RX Daytona Plus Magnesium (MG) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28. The listed applicant is Randox Laboratories, Ltd.. The 510(k) number is K162200.

When did Randox RX Daytona Plus Magnesium (MG) receive FDA 510(k) clearance?

Randox RX Daytona Plus Magnesium (MG) received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28, under 510(k) number K162200.

Who is the listed applicant for Randox RX Daytona Plus Magnesium (MG)?

The FDA 510(k) record lists Randox Laboratories, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Randox RX Daytona Plus Magnesium (MG)?

The FDA product code for Randox RX Daytona Plus Magnesium (MG) is JGJ.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Randox Laboratories, Ltd. als Antragsteller

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K230890ISE ElectrodesK182042Randox Calcium (Ca)K152085Liquid CO2-2 (LCO2-2)K153435Direct HDL Cholesterol (HDL)

Verwandte Geräte (Code: JGJ)

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K181748MagnesiumAbbott LaboratoriesK173294MagnesiumAbbott LaboratoriesK162399Atellica CH Magnesium (Mg)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.

Offizielle Quelle

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