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FDA 510(k)

BioHPP - breCAM.BioHPP

K-Nummer: K152113 · 2016-07-21

AntragstellerBredent GmbH & Co. KG
Entscheidungsdatum2016-07-21
ProduktcodeEBF
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BioHPP - breCAM.BioHPP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bredent GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21 under 510(k) number K152113. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BioHPP - breCAM.BioHPP?

BioHPP - breCAM.BioHPP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21. The listed applicant is Bredent GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K152113.

When did BioHPP - breCAM.BioHPP receive FDA 510(k) clearance?

BioHPP - breCAM.BioHPP received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21, under 510(k) number K152113.

Who is the listed applicant for BioHPP - breCAM.BioHPP?

The FDA 510(k) record lists Bredent GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioHPP - breCAM.BioHPP?

The FDA product code for BioHPP - breCAM.BioHPP is EBF.

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Offizielle Quelle

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