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FDA 510(k)

visio.lign color, visio.lign shield

K-Nummer: K240735 · 2024-12-12

AntragstellerBredent GmbH & Co. KG
Entscheidungsdatum2024-12-12
ProduktcodeEBD
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

visio.lign color, visio.lign shield is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bredent GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12 under 510(k) number K240735. The device is classified under product code EBD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the visio.lign color, visio.lign shield?

visio.lign color, visio.lign shield is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12. The listed applicant is Bredent GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K240735.

When did visio.lign color, visio.lign shield receive FDA 510(k) clearance?

visio.lign color, visio.lign shield received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12, under 510(k) number K240735.

Who is the listed applicant for visio.lign color, visio.lign shield?

The FDA 510(k) record lists Bredent GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for visio.lign color, visio.lign shield?

The FDA product code for visio.lign color, visio.lign shield is EBD.

Zugehörige klinische Studien

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K152113BioHPP - breCAM.BioHPP

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Offizielle Quelle

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