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FDA 510(k)

RODIN Palette Naturalizing Kit

K-Nummer: K223365 · 2023-03-27

AntragstellerBelport Company, Inc., Gingi-Pak
Entscheidungsdatum2023-03-27
ProduktcodeEBD
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

RODIN Palette Naturalizing Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-27 under 510(k) number K223365. The device is classified under product code EBD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the RODIN Palette Naturalizing Kit?

RODIN Palette Naturalizing Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-27. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. The 510(k) number is K223365.

When did RODIN Palette Naturalizing Kit receive FDA 510(k) clearance?

RODIN Palette Naturalizing Kit received FDA 510(k) clearance on 2023-03-27, under 510(k) number K223365.

Who is the listed applicant for RODIN Palette Naturalizing Kit?

The FDA 510(k) record lists Belport Company, Inc., Gingi-Pak as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RODIN Palette Naturalizing Kit?

The FDA product code for RODIN Palette Naturalizing Kit is EBD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Belport Company, Inc., Gingi-Pak als Antragsteller

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K260430Porcelain Etch GelK251775RODIN CementK250279RC-SwiftPrepK250222SDF ProK240688RODIN Titan 3D ResinK231060ProMin Dental Desensitizing Gel

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Verwandte Geräte (Code: EBD)

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Offizielle Quelle

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