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FDA 510(k)

FacetBRIDGE System

K-Nummer: K152137 · 2016-01-25

AntragstellerLdr Spine USA
Entscheidungsdatum2016-01-25
ProduktcodeMRW
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FacetBRIDGE System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ldr Spine USA. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-25 under 510(k) number K152137. The device is classified under product code MRW. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FacetBRIDGE System?

FacetBRIDGE System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-25. The listed applicant is Ldr Spine USA. The 510(k) number is K152137.

When did FacetBRIDGE System receive FDA 510(k) clearance?

FacetBRIDGE System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-25, under 510(k) number K152137.

Who is the listed applicant for FacetBRIDGE System?

The FDA 510(k) record lists Ldr Spine USA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FacetBRIDGE System?

The FDA product code for FacetBRIDGE System is MRW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: MRW)

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Offizielle Quelle

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