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FDA 510(k)

CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D)

K-Nummer: K253676 · 2026-05-14

AntragstellerProvidence Medical Technology, Inc.
Entscheidungsdatum2026-05-14
ProduktcodeMRW
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14 under 510(k) number K253676. The device is classified under product code MRW. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D)?

CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K253676.

When did CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D) receive FDA 510(k) clearance?

CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14, under 510(k) number K253676.

Who is the listed applicant for CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D)?

The FDA 510(k) record lists Providence Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D)?

The FDA product code for CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D) is MRW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Providence Medical Technology, Inc. als Antragsteller

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K261665CORUS™ Navigation System-GNK253190CORUS-LX ImplantK251060CORUS™ Navigation System-GXK251885CAVUX Facet Fixation System (CAVUX FFS) and CORUS-LX ImplantK241035PMT Posterior Cervical Stabilization System (PCSS)K240625CORUS Navigation Access System

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Verwandte Geräte (Code: MRW)

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K262618Arthrex Spine Compression FT ScrewArthrex, Inc.K261209Ion-LSurGenTec, LLCK253432DiversiVy™ Facet Screw SystemVy Spine, LLCK251714Ion-CSurGenTec, LLCK250679FFX Facet Fixation SystemSc MedicaK253190CORUS-LX ImplantProvidence Medical Technology, Inc.

Offizielle Quelle

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