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FDA 510(k)

CORUS™ Navigation System-GN

K-Nummer: K261665 · 2026-06-18

AntragstellerProvidence Medical Technology, Inc.
Entscheidungsdatum2026-06-18
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CORUS™ Navigation System-GN is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18 under 510(k) number K261665. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CORUS™ Navigation System-GN?

CORUS™ Navigation System-GN is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K261665.

When did CORUS™ Navigation System-GN receive FDA 510(k) clearance?

CORUS™ Navigation System-GN received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18, under 510(k) number K261665.

Who is the listed applicant for CORUS™ Navigation System-GN?

The FDA 510(k) record lists Providence Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORUS™ Navigation System-GN?

The FDA product code for CORUS™ Navigation System-GN is OLO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Providence Medical Technology, Inc. als Antragsteller

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K253676CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D)K253190CORUS-LX ImplantK251060CORUS™ Navigation System-GXK251885CAVUX Facet Fixation System (CAVUX FFS) and CORUS-LX ImplantK241035PMT Posterior Cervical Stabilization System (PCSS)K240625CORUS Navigation Access System

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Verwandte Geräte (Code: OLO)

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K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Offizielle Quelle

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