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FDA 510(k)

Unifine Pentips/ Unifine Pentips Plus

K-Nummer: K152339 · 2016-06-24

AntragstellerOwen Mumford, Ltd.
Entscheidungsdatum2016-06-24
ProduktcodeFMI
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Unifine Pentips/ Unifine Pentips Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Owen Mumford, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-24 under 510(k) number K152339. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Unifine Pentips/ Unifine Pentips Plus?

Unifine Pentips/ Unifine Pentips Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-24. The listed applicant is Owen Mumford, Ltd.. The 510(k) number is K152339.

When did Unifine Pentips/ Unifine Pentips Plus receive FDA 510(k) clearance?

Unifine Pentips/ Unifine Pentips Plus received FDA 510(k) clearance on 2016-06-24, under 510(k) number K152339.

Who is the listed applicant for Unifine Pentips/ Unifine Pentips Plus?

The FDA 510(k) record lists Owen Mumford, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unifine Pentips/ Unifine Pentips Plus?

The FDA product code for Unifine Pentips/ Unifine Pentips Plus is FMI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Owen Mumford, Ltd. als Antragsteller

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K223854Unistik® ShieldLock, Unistik VacuFlipK231124Unistik® 3 Single-Use Safety Lancets:- Extra (21G), Normal (23G), Comfort (28G), Gentle (30G)K222168Unistik TinyTouch Sterile Einmal-Verwendung Ferse Einschnitt Sicherheit Nadeln - Frühgeborene und Vollzeit, Unistik Heelstik Sterile Einmal-Verwendung Ferse Einschnitt Sicherheit Nadeln - Mikrofrühdurchgang, Frühgeborene, Vollzeit und KleinkindK222303Unistik® ProK221613Freestyle Lancing Device II, Autolet, Autolet Lite, Unilet LancetsK222111Unistik Touch Single-Use Safety Lancets - 16G, 21G, 23G, 28G and 30G

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Verwandte Geräte (Code: FMI)

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Offizielle Quelle

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