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FDA 510(k)

All Poly Tibial Component

K-Nummer: K152430 · 2016-04-12

AntragstellerUnited Orthopedic Corporation
Entscheidungsdatum2016-04-12
ProduktcodeJWH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

All Poly Tibial Component is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-12 under 510(k) number K152430. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the All Poly Tibial Component?

All Poly Tibial Component is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-12. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. The 510(k) number is K152430.

When did All Poly Tibial Component receive FDA 510(k) clearance?

All Poly Tibial Component received FDA 510(k) clearance on 2016-04-12, under 510(k) number K152430.

Who is the listed applicant for All Poly Tibial Component?

Die FDA 510(k)-Dokumentation listet United Orthopedic Corporation als Antragsteller. Dies stellt an sich nicht den Hersteller des Geräts dar.

What is the FDA product code for All Poly Tibial Component?

The FDA product code for All Poly Tibial Component is JWH.

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Offizielle Quelle

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