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FDA 510(k)

V10

K-Nummer: K152659 · 2016-08-25

AntragstellerMediana Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2016-08-25
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

V10 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediana Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25 under 510(k) number K152659. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the V10?

V10 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25. The listed applicant is Mediana Co., Ltd.. The 510(k) number is K152659.

When did V10 receive FDA 510(k) clearance?

V10 received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25, under 510(k) number K152659.

Who is the listed applicant for V10?

The FDA 510(k) record lists Mediana Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V10?

The FDA product code for V10 is DXN.

Weitere Einträge mit Mediana Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Verwandte Geräte (Code: DXN)

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