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FDA 510(k)

ATOVEN-Wiederverwendbares Laserfaser

K-Nummer: K152667 · 2016-06-09

AntragstellerDiotech CO
Entscheidungsdatum2016-06-09
ProduktcodeGEX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ATOVEN-Reusable Laser Fiber is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Diotech CO. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09 under 510(k) number K152667. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ATOVEN-Reusable Laser Fiber?

ATOVEN-Reusable Laser Fiber is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09. The listed applicant is Diotech CO. The 510(k) number is K152667.

When did ATOVEN-Reusable Laser Fiber receive FDA 510(k) clearance?

ATOVEN-Reusable Laser Fiber received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09, under 510(k) number K152667.

Who is the listed applicant for ATOVEN-Reusable Laser Fiber?

The FDA 510(k) record lists Diotech CO as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ATOVEN-Reusable Laser Fiber?

The FDA product code for ATOVEN-Reusable Laser Fiber is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: GEX)

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Offizielle Quelle

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