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FDA 510(k)

Bovie Disposable Bipolar Ablator

K-Nummer: K152777 · 2016-01-15

AntragstellerBovie Medical Corporation
Entscheidungsdatum2016-01-15
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Bovie Disposable Bipolar Ablator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bovie Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15 under 510(k) number K152777. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Bovie Disposable Bipolar Ablator?

Bovie Disposable Bipolar Ablator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15. The listed applicant is Bovie Medical Corporation. The 510(k) number is K152777.

When did Bovie Disposable Bipolar Ablator receive FDA 510(k) clearance?

Bovie Disposable Bipolar Ablator received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15, under 510(k) number K152777.

Who is the listed applicant for Bovie Disposable Bipolar Ablator?

The FDA 510(k) record lists Bovie Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bovie Disposable Bipolar Ablator?

The FDA product code for Bovie Disposable Bipolar Ablator is GEI.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Bovie Medical Corporation als Antragsteller

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K183610Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpiecesK170777Bovie J-Plasma Precise FLEX HandpieceK170188Bovie J-Plasma Precise Open handpiece & Bovie Ultimate Gen 2 High Frequency Electrosurgical GeneratorK161558Bovie 3.3mm Disposable Bipolar Ablator 90°, Aspirating and Non-Aspirating, Bovie 2.4mm Disposable Bipolar Ablator 55°, Non-Aspirating, Bovie 1.8mm Disposable Bipolar Ablator 60°, Non-AspiratingK161134Bovie Bantam/PRO Electrosurgical Generator, Bovie DERM 941 Electrosurgical Generator, Bovie DERM 942 Electrosurgical Generator

Verwandte Geräte (Code: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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