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FDA 510(k)

Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces

K-Nummer: K183610 · 2019-03-12

AntragstellerBovie Medical Corporation
Entscheidungsdatum2019-03-12
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bovie Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-12 under 510(k) number K183610. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces?

Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-12. The listed applicant is Bovie Medical Corporation. The 510(k) number is K183610.

When did Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces receive FDA 510(k) clearance?

Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces received FDA 510(k) clearance on 2019-03-12, under 510(k) number K183610.

Who is the listed applicant for Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces?

The FDA 510(k) record lists Bovie Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces?

The FDA product code for Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces is GEI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Bovie Medical Corporation als Antragsteller

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K170777Bovie J-Plasma Precise FLEX HandpieceK170188Bovie J-Plasma Precise Open handpiece & Bovie Ultimate Gen 2 High Frequency Electrosurgical GeneratorK161558Bovie 3.3mm Disposable Bipolar Ablator 90°, Aspirating and Non-Aspirating, Bovie 2.4mm Disposable Bipolar Ablator 55°, Non-Aspirating, Bovie 1.8mm Disposable Bipolar Ablator 60°, Non-AspiratingK161134Bovie Bantam/PRO Electrosurgical Generator, Bovie DERM 941 Electrosurgical Generator, Bovie DERM 942 Electrosurgical GeneratorK152777Bovie Disposable Bipolar Ablator

Verwandte Geräte (Code: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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