Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Unison-C Anterior Cervical Fixation System

K-Nummer: K152793 · 2016-01-19

AntragstellerPioneer Surgical Technology, Inc., Dba Rti Surgical, Inc.
Entscheidungsdatum2016-01-19
ProduktcodeOVE
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Unison-C Anterior Cervical Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pioneer Surgical Technology, Inc., Dba Rti Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-19 under 510(k) number K152793. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Unison-C Anterior Cervical Fixation System?

Unison-C Anterior Cervical Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-19. The listed applicant is Pioneer Surgical Technology, Inc., Dba Rti Surgical, Inc.. The 510(k) number is K152793.

When did Unison-C Anterior Cervical Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Unison-C Anterior Cervical Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-19, under 510(k) number K152793.

Who is the listed applicant for Unison-C Anterior Cervical Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Pioneer Surgical Technology, Inc., Dba Rti Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unison-C Anterior Cervical Fixation System?

The FDA product code for Unison-C Anterior Cervical Fixation System is OVE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Pioneer Surgical Technology, Inc., Dba Rti Surgical, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K201497EVOS Cabling SystemK200095Streamline Navigated InstrumentsK193468Tritium Sternal Cable Plate SystemK192800Streamline TL Spinal Fixation SystemK192718Fortilink Interbody Fusion Device (IBF) with TETRAfuse 3D TechnologyK190498Fortilink® IBF System with TETRAfuse®3D Technology, include the following designs: Fortilink®-TS IBF System, Fortilink®-L I BF System, Fortilink®-C IBF System

Alle 13 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: OVE)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K263049SABER-C SystemElevation SpineK261882Pisces-SC Standalone Cervical Interbody SystemOsseus Fusions Systems, LLCK261451ZSAlign Cervical Interbody SystemZSFab, Inc.K262094E3D™-C Interbody SystemEvolution SpineK261279DeltaNEC Interbody SystemNexus SpineK252982CONDUIT™ ZERO-P™ VA Secured Spacer SystemAvalign Technologies, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑