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FDA 510(k)

Pruitt F3-S Polyurethane Carotid Shunt

K-Nummer: K152833 · 2016-01-21

AntragstellerLeMaitre Vascular, Inc.
Entscheidungsdatum2016-01-21
ProduktcodeMJN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Pruitt F3-S Polyurethane Carotid Shunt is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is LeMaitre Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21 under 510(k) number K152833. The device is classified under product code MJN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Pruitt F3-S Polyurethane Carotid Shunt?

Pruitt F3-S Polyurethane Carotid Shunt is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21. The listed applicant is LeMaitre Vascular, Inc.. The 510(k) number is K152833.

When did Pruitt F3-S Polyurethane Carotid Shunt receive FDA 510(k) clearance?

Pruitt F3-S Polyurethane Carotid Shunt received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21, under 510(k) number K152833.

Who is the listed applicant for Pruitt F3-S Polyurethane Carotid Shunt?

The FDA 510(k) record lists LeMaitre Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pruitt F3-S Polyurethane Carotid Shunt?

The FDA product code for Pruitt F3-S Polyurethane Carotid Shunt is MJN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit LeMaitre Vascular, Inc. als Antragsteller

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K212894PhasTIPPK183513XenoSure Dura Biologic PatchK173323AnastoClip GC Schließsystem

Verwandte Geräte (Code: MJN)

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Offizielle Quelle

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