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FDA 510(k)

XenoSure Dura Biologic Patch

K-Nummer: K183513 · 2019-06-13

AntragstellerLeMaitre Vascular, Inc.
Entscheidungsdatum2019-06-13
ProduktcodeGXQ
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

XenoSure Dura Biologic Patch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is LeMaitre Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13 under 510(k) number K183513. The device is classified under product code GXQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the XenoSure Dura Biologic Patch?

XenoSure Dura Biologic Patch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13. The listed applicant is LeMaitre Vascular, Inc.. The 510(k) number is K183513.

When did XenoSure Dura Biologic Patch receive FDA 510(k) clearance?

XenoSure Dura Biologic Patch received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13, under 510(k) number K183513.

Who is the listed applicant for XenoSure Dura Biologic Patch?

The FDA 510(k) record lists LeMaitre Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XenoSure Dura Biologic Patch?

The FDA product code for XenoSure Dura Biologic Patch is GXQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit LeMaitre Vascular, Inc. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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