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FDA 510(k)

Crosperio RX PTA Balloon Dilatation Catheter

K-Nummer: K152887 · 2016-01-22

AntragstellerKANEKA Corporation
Entscheidungsdatum2016-01-22
ProduktcodeLIT
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Crosperio RX PTA Balloon Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is KANEKA Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22 under 510(k) number K152887. The device is classified under product code LIT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Crosperio RX PTA Balloon Dilatation Catheter?

Crosperio RX PTA Balloon Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22. The listed applicant is KANEKA Corporation. The 510(k) number is K152887.

When did Crosperio RX PTA Balloon Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Crosperio RX PTA Balloon Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22, under 510(k) number K152887.

Who is the listed applicant for Crosperio RX PTA Balloon Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists KANEKA Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Crosperio RX PTA Balloon Dilatation Catheter?

The FDA product code for Crosperio RX PTA Balloon Dilatation Catheter is LIT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit KANEKA Corporation als Antragsteller

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K172264OTW Takeru PTCA Balloon Dilatation CatheterK170941RX NC Takeru PTCA Balloon Dilatation CatheterK163372RX Takeru Balloon Dilatation CatheterK163479R2P Metacross RXK160013Crosperio OTWK160004Crosstella OTW

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Verwandte Geräte (Code: LIT)

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Offizielle Quelle

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