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FDA 510(k)

FIRMap Catheter

K-Nummer: K153093 · 2016-04-07

AntragstellerAbbott Electrophysiology
Entscheidungsdatum2016-04-07
ProduktcodeMTD
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FIRMap Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Electrophysiology. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07 under 510(k) number K153093. The device is classified under product code MTD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FIRMap Catheter?

FIRMap Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07. The listed applicant is Abbott Electrophysiology. The 510(k) number is K153093.

When did FIRMap Catheter receive FDA 510(k) clearance?

FIRMap Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07, under 510(k) number K153093.

Who is the listed applicant for FIRMap Catheter?

The FDA 510(k) record lists Abbott Electrophysiology as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FIRMap Catheter?

The FDA product code for FIRMap Catheter is MTD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Abbott Electrophysiology als Antragsteller

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K171583RhythmView WorkstationK163709FIRMap CatheterK161240Rhythm View Workstation (non-streaming)

Verwandte Geräte (Code: MTD)

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K261012OptiMap Catheter - 60mm (OPTI-CATH2-60)Cortex, Inc.K253205OptiMap Catheter - 50mm (OPTI-CATH2-50)Cortex, Inc.K233433Sphere-9Dx Diagnostic Catheter (AFR-00009)MedtronicK241372Advisor™ HD Gitter X Mapping Katheter, Sensor Enabled™ABBOTT MEDICALK231312PENTARAY® NAV ECO High Density Mapping Catheter, DECANAV® Mapping Catheter, Webster® CS Catheter with Auto ID, Webster® CS Catheter with EZ Steer Technology, Webster® CS Catheter with EZ Steer Technology with Auto IDBiosense Webster, Inc.K223666Ablacath™ Mapping KatheterAblacon, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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