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FDA 510(k)

Choice Spine Lumbar Spacer System (Sabre™, Shark™, Hornet™, Harpoon™), Choice Spine VEO™ Lateral Access & Interbody Fusion System, Choice Spine Interbody Fusion System

K-Nummer: K153107 · 2016-05-19

AntragstellerChoicespine, LP
Entscheidungsdatum2016-05-19
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Choice Spine Lumbar Spacer System (Sabre™, Shark™, Hornet™, Harpoon™), Choice Spine VEO™ Lateral Access & Interbody Fusion System, Choice Spine Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Choicespine, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19 under 510(k) number K153107. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Choice Spine Lumbar Spacer System (Sabre™, Shark™, Hornet™, Harpoon™), Choice Spine VEO™ Lateral Access & Interbody Fusion System, Choice Spine Interbody Fusion System?

Choice Spine Lumbar Spacer System (Sabre™, Shark™, Hornet™, Harpoon™), Choice Spine VEO™ Lateral Access & Interbody Fusion System, Choice Spine Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19. The listed applicant is Choicespine, LP. The 510(k) number is K153107.

When did Choice Spine Lumbar Spacer System (Sabre™, Shark™, Hornet™, Harpoon™), Choice Spine VEO™ Lateral Access & Interbody Fusion System, Choice Spine Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Choice Spine Lumbar Spacer System (Sabre™, Shark™, Hornet™, Harpoon™), Choice Spine VEO™ Lateral Access & Interbody Fusion System, Choice Spine Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19, under 510(k) number K153107.

Who is the listed applicant for Choice Spine Lumbar Spacer System (Sabre™, Shark™, Hornet™, Harpoon™), Choice Spine VEO™ Lateral Access & Interbody Fusion System, Choice Spine Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Choicespine, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Choice Spine Lumbar Spacer System (Sabre™, Shark™, Hornet™, Harpoon™), Choice Spine VEO™ Lateral Access & Interbody Fusion System, Choice Spine Interbody Fusion System?

The FDA product code for Choice Spine Lumbar Spacer System (Sabre™, Shark™, Hornet™, Harpoon™), Choice Spine VEO™ Lateral Access & Interbody Fusion System, Choice Spine Interbody Fusion System is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Choicespine, LP als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MAX)

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Offizielle Quelle

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