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FDA 510(k)

ChoiceSpine Stealth Cervical Spacer System

K-Nummer: K183397 · 2019-03-06

AntragstellerChoicespine, LP
Entscheidungsdatum2019-03-06
ProduktcodeODP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ChoiceSpine Stealth Cervical Spacer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Choicespine, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-06 under 510(k) number K183397. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ChoiceSpine Stealth Cervical Spacer System?

ChoiceSpine Stealth Cervical Spacer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-06. The listed applicant is Choicespine, LP. The 510(k) number is K183397.

When did ChoiceSpine Stealth Cervical Spacer System receive FDA 510(k) clearance?

ChoiceSpine Stealth Cervical Spacer System received FDA 510(k) clearance on 2019-03-06, under 510(k) number K183397.

Who is the listed applicant for ChoiceSpine Stealth Cervical Spacer System?

The FDA 510(k) record lists Choicespine, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ChoiceSpine Stealth Cervical Spacer System?

The FDA product code for ChoiceSpine Stealth Cervical Spacer System is ODP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Choicespine, LP als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: ODP)

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Offizielle Quelle

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