Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Logischer C-Serie acetabulärer Schalen, Logischer begrenzter Liner, Logischer begrenzter Liner-Halsring, Logischer 20° abgedeckter acetabulärer Liner

K-Nummer: K153131 · 2016-06-03

AntragstellerSignature Orthopaedics Pty, Ltd.
Entscheidungsdatum2016-06-03
ProduktcodeMEH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Logical C-Series Acetabular Shell, Logical Constrained Liner, Logical Constrained Liner Collar, Logical 20° Hooded Acetabular Liner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03 under 510(k) number K153131. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Logical C-Series Acetabular Shell, Logical Constrained Liner, Logical Constrained Liner Collar, Logical 20° Hooded Acetabular Liner?

Logical C-Series Acetabular Shell, Logical Constrained Liner, Logical Constrained Liner Collar, Logical 20° Hooded Acetabular Liner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. The 510(k) number is K153131.

When did Logical C-Series Acetabular Shell, Logical Constrained Liner, Logical Constrained Liner Collar, Logical 20° Hooded Acetabular Liner receive FDA 510(k) clearance?

Logical C-Series Acetabular Shell, Logical Constrained Liner, Logical Constrained Liner Collar, Logical 20° Hooded Acetabular Liner received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03, under 510(k) number K153131.

Who is the listed applicant for Logical C-Series Acetabular Shell, Logical Constrained Liner, Logical Constrained Liner Collar, Logical 20° Hooded Acetabular Liner?

The FDA 510(k) record lists Signature Orthopaedics Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Logical C-Series Acetabular Shell, Logical Constrained Liner, Logical Constrained Liner Collar, Logical 20° Hooded Acetabular Liner?

The FDA product code for Logical C-Series Acetabular Shell, Logical Constrained Liner, Logical Constrained Liner Collar, Logical 20° Hooded Acetabular Liner is MEH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Der Einfluss der Sympathikmodulation auf den zerebralen Vasospasmus sekundär zu einem aneurysmalen SubarachnoidblutungSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Signature Orthopaedics Pty, Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252824Evolve AP Cup, Welt Finnenbecher, Welt G-Zero Liner und Oddball FemoralkopfK253239Active-V Total Knee System; Weltweites Total Knee SystemK251771Kambridge TeilkniegelenkK243021Langboard Revision HüftkopfprotheseK242674Freiheit hinterer CervikalschraubenK242477Schulter-Weichteil-Anker

Alle 42 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: MEH)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261576Icona HüftkopfprotheseCorin, Ltd.K250375Allure Hüftpfanne und intramedulläre StopfenWaldemar Link GmbH & Co. KGK251166Mfinity FemursystemMedacta International S.A.K251052Trivicta® HüftpfanneOrtho Development Corp.K242315Modularer RevisionshüftpfostenUnited Orthopedic CorporationK243839Alteon® HA HüftpfannenExactech, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑