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FDA 510(k)

ConforMIS iTotal Posterior Stabilized Knee Replacement System

K-Nummer: K153217 · 2016-01-07

AntragstellerConformis, Inc.
Entscheidungsdatum2016-01-07
ProduktcodeJWH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ConforMIS iTotal Posterior Stabilized Knee Replacement System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Conformis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-07 under 510(k) number K153217. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ConforMIS iTotal Posterior Stabilized Knee Replacement System?

ConforMIS iTotal Posterior Stabilized Knee Replacement System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-07. The listed applicant is Conformis, Inc.. The 510(k) number is K153217.

When did ConforMIS iTotal Posterior Stabilized Knee Replacement System receive FDA 510(k) clearance?

ConforMIS iTotal Posterior Stabilized Knee Replacement System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-07, under 510(k) number K153217.

Who is the listed applicant for ConforMIS iTotal Posterior Stabilized Knee Replacement System?

The FDA 510(k) record lists Conformis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ConforMIS iTotal Posterior Stabilized Knee Replacement System?

The FDA product code for ConforMIS iTotal Posterior Stabilized Knee Replacement System is JWH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Conformis, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JWH)

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Offizielle Quelle

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