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FDA 510(k)

VitalStim(R) Plus Electrotherapy System

K-Nummer: K153224 · 2016-02-17

AntragstellerDjo, LLC
Entscheidungsdatum2016-02-17
ProduktcodeIPF
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VitalStim(R) Plus Electrotherapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Djo, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-17 under 510(k) number K153224. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VitalStim(R) Plus Electrotherapy System?

VitalStim(R) Plus Electrotherapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-17. The listed applicant is Djo, LLC. The 510(k) number is K153224.

When did VitalStim(R) Plus Electrotherapy System receive FDA 510(k) clearance?

VitalStim(R) Plus Electrotherapy System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-17, under 510(k) number K153224.

Who is the listed applicant for VitalStim(R) Plus Electrotherapy System?

The FDA 510(k) record lists Djo, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VitalStim(R) Plus Electrotherapy System?

The FDA product code for VitalStim(R) Plus Electrotherapy System is IPF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: IPF)

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Offizielle Quelle

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