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FDA 510(k)

Chattanooga Revolution Wireless

K-Nummer: K153696 · 2016-04-14

AntragstellerDjo, LLC
Entscheidungsdatum2016-04-14
ProduktcodeIPF
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Chattanooga Revolution Wireless is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Djo, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-14 under 510(k) number K153696. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Chattanooga Revolution Wireless?

Chattanooga Revolution Wireless is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-14. The listed applicant is Djo, LLC. The 510(k) number is K153696.

When did Chattanooga Revolution Wireless receive FDA 510(k) clearance?

Chattanooga Revolution Wireless received FDA 510(k) clearance on 2016-04-14, under 510(k) number K153696.

Who is the listed applicant for Chattanooga Revolution Wireless?

The FDA 510(k) record lists Djo, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Chattanooga Revolution Wireless?

The FDA product code for Chattanooga Revolution Wireless is IPF.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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