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FDA 510(k)

ORIGIO Gradient 100, ORIGIO Gradient 90, ORIGIO Gradient 40/80, ORIGIO Sperm Wash

K-Nummer: K153267 · 2016-07-22

AntragstellerOrigio A/S
Entscheidungsdatum2016-07-22
ProduktcodeMQL
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ORIGIO Gradient 100, ORIGIO Gradient 90, ORIGIO Gradient 40/80, ORIGIO Sperm Wash is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Origio A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-22 under 510(k) number K153267. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ORIGIO Gradient 100, ORIGIO Gradient 90, ORIGIO Gradient 40/80, ORIGIO Sperm Wash?

ORIGIO Gradient 100, ORIGIO Gradient 90, ORIGIO Gradient 40/80, ORIGIO Sperm Wash is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-22. The listed applicant is Origio A/S. The 510(k) number is K153267.

When did ORIGIO Gradient 100, ORIGIO Gradient 90, ORIGIO Gradient 40/80, ORIGIO Sperm Wash receive FDA 510(k) clearance?

ORIGIO Gradient 100, ORIGIO Gradient 90, ORIGIO Gradient 40/80, ORIGIO Sperm Wash received FDA 510(k) clearance on 2016-07-22, under 510(k) number K153267.

Who is the listed applicant for ORIGIO Gradient 100, ORIGIO Gradient 90, ORIGIO Gradient 40/80, ORIGIO Sperm Wash?

The FDA 510(k) record lists Origio A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ORIGIO Gradient 100, ORIGIO Gradient 90, ORIGIO Gradient 40/80, ORIGIO Sperm Wash?

The FDA product code for ORIGIO Gradient 100, ORIGIO Gradient 90, ORIGIO Gradient 40/80, ORIGIO Sperm Wash is MQL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Origio A/S als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MQL)

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Offizielle Quelle

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