FDA 510(k)

HI VISION ASCENDUS, HV ASCENDUS, ASCENDUS

K-Nummer: K153421 · 2016-01-21

AntragstellerHitachi Aloka Medical America, Inc.

Entscheidungsdatum2016-01-21

ProduktcodeIYN

BeratungsausschussRA

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

HI VISION ASCENDUS, HV ASCENDUS, ASCENDUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hitachi Aloka Medical America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21 under 510(k) number K153421. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HI VISION ASCENDUS, HV ASCENDUS, ASCENDUS?

HI VISION ASCENDUS, HV ASCENDUS, ASCENDUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21. The listed applicant is Hitachi Aloka Medical America, Inc.. The 510(k) number is K153421.

When did HI VISION ASCENDUS, HV ASCENDUS, ASCENDUS receive FDA 510(k) clearance?

HI VISION ASCENDUS, HV ASCENDUS, ASCENDUS received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21, under 510(k) number K153421.

Who is the listed applicant for HI VISION ASCENDUS, HV ASCENDUS, ASCENDUS?

The FDA 510(k) record lists Hitachi Aloka Medical America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HI VISION ASCENDUS, HV ASCENDUS, ASCENDUS?

The FDA product code for HI VISION ASCENDUS, HV ASCENDUS, ASCENDUS is IYN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Hitachi Aloka Medical America, Inc. als Antragsteller

K152126UST-5550-R; UST-5536-R; L43K

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Offizielle Quelle

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