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FDA 510(k)

Premium Plus C01/C02 LED Curing Light

K-Nummer: K153514 · 2016-08-22

AntragstellerPremium Plus International Limited
Entscheidungsdatum2016-08-22
ProduktcodeEBZ
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Premium Plus C01/C02 LED Curing Light is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Premium Plus International Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-22 under 510(k) number K153514. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Premium Plus C01/C02 LED Curing Light?

Premium Plus C01/C02 LED Curing Light is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-22. The listed applicant is Premium Plus International Limited. The 510(k) number is K153514.

When did Premium Plus C01/C02 LED Curing Light receive FDA 510(k) clearance?

Premium Plus C01/C02 LED Curing Light received FDA 510(k) clearance on 2016-08-22, under 510(k) number K153514.

Who is the listed applicant for Premium Plus C01/C02 LED Curing Light?

The FDA 510(k) record lists Premium Plus International Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Premium Plus C01/C02 LED Curing Light?

The FDA product code for Premium Plus C01/C02 LED Curing Light is EBZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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