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FDA 510(k)

FUSION Vascular Graft

K-Nummer: K153523 · 2016-02-16

AntragstellerMaquet Cardiovascular, LLC
Entscheidungsdatum2016-02-16
ProduktcodeDSY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FUSION Vascular Graft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maquet Cardiovascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-16 under 510(k) number K153523. The device is classified under product code DSY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FUSION Vascular Graft?

FUSION Vascular Graft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-16. The listed applicant is Maquet Cardiovascular, LLC. The 510(k) number is K153523.

When did FUSION Vascular Graft receive FDA 510(k) clearance?

FUSION Vascular Graft received FDA 510(k) clearance on 2016-02-16, under 510(k) number K153523.

Who is the listed applicant for FUSION Vascular Graft?

The FDA 510(k) record lists Maquet Cardiovascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FUSION Vascular Graft?

The FDA product code for FUSION Vascular Graft is DSY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Maquet Cardiovascular, LLC als Antragsteller

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K252445Fusion Bioline Vascular GraftK251238Vasoview Hemopro 3 Endoscopic Vessel Harvesting System (VH-6000); Vasoview Hemopro 3 Endoscopic Vessel Harvesting System with Vasoshield (VH-6001); Vasoview Hemopro 3 Power Supply (VH-6010)K243918Vasoview Hemopro 3 Power SupplyK233879Vasoview Hemopro 3 Endoscopic Vessel Harvesting System (VH-6000), Vasoview Hemopro 3 Endoscopic Vessel Harvesting System with Vasoshield (VH-6001), Vasoview Hemopro 3 Power Adapter (VH-6020)K1919307 mm erweiterte Länge EndoskopK191947VASOVIEW HEMOPRO Extension Cable, VASOVIEW HEMOPRO 2 Extension Cable, Bipolar Extension Cable, Fixed Distance, Active Return Cord

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Verwandte Geräte (Code: DSY)

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K252445Fusion Bioline Vascular GraftMaquet Cardiovascular, LLCK252277Spiral Laminar Flow™ Vascular Arteriovenous Graft (AV0645)Vascular Flow Technologies LimitedK241550Gelweave™ Vascular ProsthesesVascutek, Ltd.K241070Gelsoft™ Plus Vascular ProsthesesVascutek, Ltd.K231972Advanta VXT Vascular Graft, Flixene Vascular GraftAtrium Medical CorporationK240083GORE® PROPATEN® Vascular GraftW. L. Gore & Associates, Inc.

Offizielle Quelle

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