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FDA 510(k)

SALVATION(R) External Fixation System

K-Nummer: K153635 · 2016-01-13

AntragstellerWrightmedicaltechnologyinc
Entscheidungsdatum2016-01-13
ProduktcodeKTT
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SALVATION(R) External Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wrightmedicaltechnologyinc. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13 under 510(k) number K153635. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SALVATION(R) External Fixation System?

SALVATION(R) External Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13. The listed applicant is Wrightmedicaltechnologyinc. The 510(k) number is K153635.

When did SALVATION(R) External Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

SALVATION(R) External Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13, under 510(k) number K153635.

Who is the listed applicant for SALVATION(R) External Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Wrightmedicaltechnologyinc as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SALVATION(R) External Fixation System?

The FDA product code for SALVATION(R) External Fixation System is KTT.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Wrightmedicaltechnologyinc als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KTT)

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Offizielle Quelle

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