FDA 510(k)

Fokus DAILIES, Fokus DAILIES Toric, Fokus DAILIES Progressives

K-Nummer: K153643 · 2016-01-20

Entscheidungsdatum2016-01-20

ProduktcodeLPL

BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: Die [Firma/Produktname] hat die FDA-Zulassung erhalten und ist gemäß der 510(k)-Regelung zugelassen. Das Produkt wurde unter der PMA-Nummer [PMA-Nummer] und der NCT-Nummer [NCT-Nummer] sowie unter der PMID-Nummer [PMID-Nummer] untersucht. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Regelung: medical-regulatory-v1

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Focus DAILIES, Focus DAILIES Toric, Focus DAILIES Progressives is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20 under 510(k) number K153643. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Focus DAILIES, Focus DAILIES Toric, Focus DAILIES Progressives?

Focus DAILIES, Focus DAILIES Toric, Focus DAILIES Progressives is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K153643.

When did Focus DAILIES, Focus DAILIES Toric, Focus DAILIES Progressives receive FDA 510(k) clearance?

Focus DAILIES, Focus DAILIES Toric, Focus DAILIES Progressives received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20, under 510(k) number K153643.

Who is the listed applicant for Focus DAILIES, Focus DAILIES Toric, Focus DAILIES Progressives?

The FDA 510(k) record lists Alcon Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Focus DAILIES, Focus DAILIES Toric, Focus DAILIES Progressives?

The FDA product code for Focus DAILIES, Focus DAILIES Toric, Focus DAILIES Progressives is LPL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Alcon Laboratories, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LPL)

Offizielle Quelle

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