Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Accuryn Überwachungssystem

K-Nummer: K153655 · 2016-04-15

AntragstellerPotrero Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2016-04-15
ProduktcodeEZL
BeratungsausschussGU
EntscheidungUnknown

Produktübersicht

Accuryn Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Potrero Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15 under 510(k) number K153655. The device is classified under product code EZL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Häufig gestellte Fragen

What is the Accuryn Monitoring System?

Accuryn Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15. The listed applicant is Potrero Medical, Inc.. The 510(k) number is K153655.

When did Accuryn Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Accuryn Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15, under 510(k) number K153655.

Who is the listed applicant for Accuryn Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Potrero Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accuryn Monitoring System?

The FDA product code for Accuryn Monitoring System is EZL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Potrero Medical, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K221020Accuryn Überwachungssystem, Accuryn SmartFoley IAP UO Temp Tray System 12 F, Accuryn SmartFoley IAP UO Temp Tray System 14 F

Verwandte Geräte (Code: EZL)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260756TraumaGuard Intra-Abdominal Pressure-Sensing System (000-0221)Sentinel Medical Technologies,K262056Rusch Latex Gold Foley CatheterTeleflex Medical Sdn. Bhd.K252537Rusch SoftSimplastic Foley CathetersTeleflex Medical Sdn. Bhd.K243011Silicone Urethral Catheter (Silicone Urethral Catheter)Guangdong Ecan Medical Co., Ltd.K241424InnoCare Specialty Foley CatheterInnocare Urologics, LLCK232469Rüsch Latex Gold Foley CatheterTeleflexmedical, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑