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FDA 510(k)

Accuryn Überwachungssystem, Accuryn SmartFoley IAP UO Temp Tray System 12 F, Accuryn SmartFoley IAP UO Temp Tray System 14 F

K-Nummer: K221020 · 2023-01-13

AntragstellerPotrero Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2023-01-13
ProduktcodeEZL
BeratungsausschussGU
EntscheidungUnknown

Produktübersicht

Accuryn Monitoring System, Accuryn SmartFoley IAP UO Temp Tray System 12 F, Accuryn SmartFoley IAP UO Temp Tray System 14 F is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Potrero Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13 under 510(k) number K221020. The device is classified under product code EZL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Häufig gestellte Fragen

What is the Accuryn Monitoring System, Accuryn SmartFoley IAP UO Temp Tray System 12 F, Accuryn SmartFoley IAP UO Temp Tray System 14 F?

Accuryn Monitoring System, Accuryn SmartFoley IAP UO Temp Tray System 12 F, Accuryn SmartFoley IAP UO Temp Tray System 14 F is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13. The listed applicant is Potrero Medical, Inc.. The 510(k) number is K221020.

When did Accuryn Monitoring System, Accuryn SmartFoley IAP UO Temp Tray System 12 F, Accuryn SmartFoley IAP UO Temp Tray System 14 F receive FDA 510(k) clearance?

Accuryn Monitoring System, Accuryn SmartFoley IAP UO Temp Tray System 12 F, Accuryn SmartFoley IAP UO Temp Tray System 14 F received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13, under 510(k) number K221020.

Who is the listed applicant for Accuryn Monitoring System, Accuryn SmartFoley IAP UO Temp Tray System 12 F, Accuryn SmartFoley IAP UO Temp Tray System 14 F?

The FDA 510(k) record lists Potrero Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accuryn Monitoring System, Accuryn SmartFoley IAP UO Temp Tray System 12 F, Accuryn SmartFoley IAP UO Temp Tray System 14 F?

The FDA product code for Accuryn Monitoring System, Accuryn SmartFoley IAP UO Temp Tray System 12 F, Accuryn SmartFoley IAP UO Temp Tray System 14 F is EZL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Potrero Medical, Inc. als Antragsteller

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K153655Accuryn Überwachungssystem

Verwandte Geräte (Code: EZL)

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Offizielle Quelle

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