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FDA 510(k)

Release Laminoplasty Fixation System

K-Nummer: K153735 · 2016-01-21

AntragstellerPioneer Surgical Technology, Inc. (Dba Rti Surgical, Inc.)
Entscheidungsdatum2016-01-21
ProduktcodeNQW
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Release Laminoplasty Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pioneer Surgical Technology, Inc. (Dba Rti Surgical, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21 under 510(k) number K153735. The device is classified under product code NQW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Release Laminoplasty Fixation System?

Release Laminoplasty Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21. The listed applicant is Pioneer Surgical Technology, Inc. (Dba Rti Surgical, Inc.). The 510(k) number is K153735.

When did Release Laminoplasty Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Release Laminoplasty Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21, under 510(k) number K153735.

Who is the listed applicant for Release Laminoplasty Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Pioneer Surgical Technology, Inc. (Dba Rti Surgical, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Release Laminoplasty Fixation System?

The FDA product code for Release Laminoplasty Fixation System is NQW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Pioneer Surgical Technology, Inc. (Dba Rti Surgical, Inc.) als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NQW)

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Offizielle Quelle

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