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FDA 510(k)

Curiteva Porous PEEK Laminoplasty System

K-Nummer: K243137 · 2024-10-28

AntragstellerCuriteva, Inc.
Entscheidungsdatum2024-10-28
ProduktcodeNQW
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Curiteva Porous PEEK Laminoplasty System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curiteva, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-28 under 510(k) number K243137. The device is classified under product code NQW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Curiteva Porous PEEK Laminoplasty System?

Curiteva Porous PEEK Laminoplasty System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-28. The listed applicant is Curiteva, Inc.. The 510(k) number is K243137.

When did Curiteva Porous PEEK Laminoplasty System receive FDA 510(k) clearance?

Curiteva Porous PEEK Laminoplasty System received FDA 510(k) clearance on 2024-10-28, under 510(k) number K243137.

Who is the listed applicant for Curiteva Porous PEEK Laminoplasty System?

The FDA 510(k) record lists Curiteva, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Curiteva Porous PEEK Laminoplasty System?

The FDA product code for Curiteva Porous PEEK Laminoplasty System is NQW.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Curiteva, Inc. als Antragsteller

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K252205Curiteva Porous PEEK Cervical Interbody System; Curiteva Porous PEEK Lumbar Interbody System; Curiteva Porous PEEK Laminoplasty System; Curiteva Porous PEEK Standalone ALIF SystemK254061Curiteva Porous PEEK Cervical Interbody Fusion SystemK250845Curiteva Porous PEEK Standalone ALIF SystemK233360Curiteva Thoracolumbar Plate SystemK233744Curiteva Porous PEEK Lumbar Interbody Fusion SystemK231232Curiteva Laminoplasty System

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Verwandte Geräte (Code: NQW)

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K252930AQUA LaminoplastysystemeZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K242784Vy Spine™ VyLam™ Laminoplasty SystemVy Spine, LLCK232471Vy Spine™ VyLam™ Laminoplasty SystemVy Spine, LLCK231232Curiteva Laminoplasty SystemCuriteva, Inc.K212428Centerpiece Plate Fixation SystemMedtronic Sofamor DanekK191927Hinged Laminoplasty SystemLife Spine, Inc.

Offizielle Quelle

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