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FDA 510(k)

Curiteva Laminoplasty System

K-Nummer: K231232 · 2023-06-28

AntragstellerCuriteva, Inc.
Entscheidungsdatum2023-06-28
ProduktcodeNQW
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Curiteva Laminoplasty System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curiteva, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-28 under 510(k) number K231232. The device is classified under product code NQW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Curiteva Laminoplasty System?

Curiteva Laminoplasty System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-28. The listed applicant is Curiteva, Inc.. The 510(k) number is K231232.

When did Curiteva Laminoplasty System receive FDA 510(k) clearance?

Curiteva Laminoplasty System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-28, under 510(k) number K231232.

Who is the listed applicant for Curiteva Laminoplasty System?

The FDA 510(k) record lists Curiteva, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Curiteva Laminoplasty System?

The FDA product code for Curiteva Laminoplasty System is NQW.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Curiteva, Inc. als Antragsteller

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K252205Curiteva Porous PEEK Cervical Interbody System; Curiteva Porous PEEK Lumbar Interbody System; Curiteva Porous PEEK Laminoplasty System; Curiteva Porous PEEK Standalone ALIF SystemK254061Curiteva Porous PEEK Cervical Interbody Fusion SystemK250845Curiteva Porous PEEK Standalone ALIF SystemK243137Curiteva Porous PEEK Laminoplasty SystemK233360Curiteva Thoracolumbar Plate SystemK233744Curiteva Porous PEEK Lumbar Interbody Fusion System

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Verwandte Geräte (Code: NQW)

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Offizielle Quelle

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