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FDA 510(k)

Dunamis Force DFX Tensile Tape

K-Nummer: K153746 · 2016-03-03

AntragstellerDunamis, LLC
Entscheidungsdatum2016-03-03
ProduktcodeGAT
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dunamis Force DFX Tensile Tape is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dunamis, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-03 under 510(k) number K153746. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dunamis Force DFX Tensile Tape?

Dunamis Force DFX Tensile Tape is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-03. The listed applicant is Dunamis, LLC. The 510(k) number is K153746.

When did Dunamis Force DFX Tensile Tape receive FDA 510(k) clearance?

Dunamis Force DFX Tensile Tape received FDA 510(k) clearance on 2016-03-03, under 510(k) number K153746.

Who is the listed applicant for Dunamis Force DFX Tensile Tape?

The FDA 510(k) record lists Dunamis, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dunamis Force DFX Tensile Tape?

The FDA product code for Dunamis Force DFX Tensile Tape is GAT.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Dunamis, LLC als Antragsteller

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K193245Dunamis PunchTac Suture AnchorsK191319Dunamis Fixation Button SystemK160996Dunamis Suture Anchor PEEK 3.0mm, 3.5mm, 4.5mm, 5.5mm, 6.5mm

Verwandte Geräte (Code: GAT)

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K253910Stitch - Suture Wires and TapesGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K261021EasyWhip FamilyWinter Innovations, Inc.K260775Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™Teleflex Medical, LLCK254275HyperSuture All Green Extension LineThreadstone, LLCK254188Meniscus VersaflexGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K253145Pre-Sutured TendonRti Surgical, Inc.

Offizielle Quelle

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