Biomet Variable Pitch Compressionsschraubensystem — FDA 510(k) K160058

Produktübersicht

Biomet Variable Pitch Compression Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-09 under 510(k) number K160058. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Biomet Variable Pitch Compression Screw System?

Biomet Variable Pitch Compression Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-09. The listed applicant is Biomet, Inc.. The 510(k) number is K160058.

When did Biomet Variable Pitch Compression Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Biomet Variable Pitch Compression Screw System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-09, under 510(k) number K160058.

Who is the listed applicant for Biomet Variable Pitch Compression Screw System?

The FDA 510(k) record lists Biomet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biomet Variable Pitch Compression Screw System?

The FDA product code for Biomet Variable Pitch Compression Screw System is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Biomet, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HWC)

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.