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FDA 510(k)

AUTION ELEVEN Semi-Automatisches Urinanalyse-System

K-Nummer: K160062 · 2016-10-07

AntragstellerArkray, Inc.
Entscheidungsdatum2016-10-07
ProduktcodeJIL
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AUTION ELEVEN Semi-Automated Urinalysis System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arkray, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-07 under 510(k) number K160062. The device is classified under product code JIL. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AUTION ELEVEN Semi-Automated Urinalysis System?

AUTION ELEVEN Semi-Automated Urinalysis System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-07. The listed applicant is Arkray, Inc.. The 510(k) number is K160062.

When did AUTION ELEVEN Semi-Automated Urinalysis System receive FDA 510(k) clearance?

AUTION ELEVEN Semi-Automated Urinalysis System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-07, under 510(k) number K160062.

Who is the listed applicant for AUTION ELEVEN Semi-Automated Urinalysis System?

The FDA 510(k) record lists Arkray, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AUTION ELEVEN Semi-Automated Urinalysis System?

The FDA product code for AUTION ELEVEN Semi-Automated Urinalysis System is JIL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Arkray, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JIL)

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Offizielle Quelle

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