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FDA 510(k)

Anatomisches Schulter-System, Anatomisches Schulter-Domelock-System, Anatomisches Schulter-Fraktur-System

K-Nummer: K160085 · 2016-03-08

AntragstellerZimmer GmbH
Entscheidungsdatum2016-03-08
ProduktcodeKWS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Anatomical Shoulder System, Anatomical Shoulder Domelock System, Anatomical Shoulder Fracture System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-08 under 510(k) number K160085. The device is classified under product code KWS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Anatomical Shoulder System, Anatomical Shoulder Domelock System, Anatomical Shoulder Fracture System?

Anatomical Shoulder System, Anatomical Shoulder Domelock System, Anatomical Shoulder Fracture System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-08. The listed applicant is Zimmer GmbH. The 510(k) number is K160085.

When did Anatomical Shoulder System, Anatomical Shoulder Domelock System, Anatomical Shoulder Fracture System receive FDA 510(k) clearance?

Anatomical Shoulder System, Anatomical Shoulder Domelock System, Anatomical Shoulder Fracture System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-08, under 510(k) number K160085.

Who is the listed applicant for Anatomical Shoulder System, Anatomical Shoulder Domelock System, Anatomical Shoulder Fracture System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anatomical Shoulder System, Anatomical Shoulder Domelock System, Anatomical Shoulder Fracture System?

The FDA product code for Anatomical Shoulder System, Anatomical Shoulder Domelock System, Anatomical Shoulder Fracture System is KWS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Zimmer GmbH als Antragsteller

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K211047CoCr HeadK200814Affixus(R) Natural Nail(R) System Humeral NailK200112Zimmer Hip Joint ReplacementK193099Anatomisches Schulter-SystemK193050Alloclassic Zweymuller SL Oberschenkelstift, Alloclassic Zweymuller SL Offset OberschenkelstiftK193030Avenir Muller Stem, Avenir Cemented Hip Stem

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Verwandte Geräte (Code: KWS)

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Offizielle Quelle

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